Мой Гепатит
8-800-333-7267
велпатасвир — инструкция по применению

SoviHep V: Velpatasvir 100 мг + Sofosbuvir 400 мг (28таб.)

Дистирибьютор Zydus Heptiza
производитель Zydus Heptiza, India
Sovihep V - комбинированный препарат с фиксированной дозой софосбувира, нуклеотидного аналога, ингибирующего полимеразу NS5B ВГС, и велпатасвира, нового ингибитора NS5A.
Препарат останавливает размножение вируса в крови. В каждой таблетке содержится 100 мг Велпатасвира и 400 мг Софосбувира. Вместе эти два вещества работают как сильнодействующее средство против ВГС.

Показания к применению
Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6 у пациентов старше 18 лет без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени;

При декомпенсированном циррозе печени с совместным применением рибавирина.

Способ применения
Рекомендуемая доза препарата - одна таблетка в день до или после еды.

У пациентов без цирроза печени или с компенсированным циррозом (цирроз печени класса А) назначается курс 12 недель

Пациентам с декомпенсированным циррозом печени (цирроз печени класса В и С) рекомендуется комбинированная терапия*: 12-недельный курс Велпатасвира в сочетании с Рибавирином.

* При комбинированной терапии рекомендованная доза рибавирина рассчитывается исходя из массы тела (принимается во время еды): 1000 мг в день для пациентов, масса тела которых не более 75 кг, и 1200 мг для пациентов, чья масса тела более 75 кг, делится на 2 приема. Доза в начале лечения, а также в ходе лечения может быть уменьшена, основываясь на показаниях гемоглобина и креатининового клиренса. Для изменения дозы рибавирина, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата.


Курс лечения должен устанавливать врач. Он же устанавливает дозу, проводит ее корректировку, если параллельно принимаются другие препараты, мешающие действию препарата Велпатасвир.

Если во время курса терапии с применением Велпатасвира появились побочные эффекты 1 и 2 степени тяжести, следует продолжить прием препарата в обычном режиме. При осложнениях высокой степени тяжести или неэффективности лечения курс необходимо прервать.

Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.
Противопоказания
Не принимайте препарат и сообщите об этом доктору немедленно, если: у Вас аллергия на софосбувир, велпатасвир или любой другой компонент препарата. Комбинированная схема лечения с применением велпатасвира, софосбувира и рибавирина противопоказана пациентам, имеющим противопоказания к рибавирину.

Меры предосторожности
Перед началом приема сообщите лечащему врачу о любых имеющихся заболеваниях:
  • заболевания печени, помимо гепатита С;
  • тяжелое почечное заболевание или использование процедуры гемодиализа;
  • тяжелая степень симптоматической брадикардии, при которой софосбувир назначается совместно с амиодароном и другим противовирусным препаратом прямого действия для лечения гепатита С;
  • беременность или планирование беременности (влияние препарата на плод не изучено);
  • женщинам, принимающим препарат совместно с рибавирином, не рекомендуется беременеть в течение курса лечения и 6 месяцев после окончания лечения. Если беременность была обнаружена во время комбинированной терапии софосбувиром, вепатасвиром и рибавирином, необходимо незамедлительно обратиться к доктору;
  • грудное вскармливание или его планирование (проникновение компонентов препарата в грудное молоко не изучено);

Применение у детей
Препарат не рекомендован детям и подросткам в возрасте младше 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности приема отсутствуют.

Передозировка
В случае превышения дозировки, пациент должен быть обследован для выявления следов интоксикации. Лечение в случае передозировки заключатся в общих поддерживающих мерах, включающих в себя мониторинг жизненно важных функций, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Вам следует сообщить врачу обо всех рецептурных и безрецептурных препаратах, витаминах или БАД, которые Вы принимаете. Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Всегда предупреждайте врача о начале или прекращении приема тех или иных лекарственных средств. Не принимайте другие препараты, содержащие софосбувир (один из активных компонентов препарата).

Индукторы Р-гликопротеина и/ или умеренные и сильные индукторы CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой, карбамазепин) могут снизить концентрацию софосбувира и велпатасвира в крови, что может привести к снижению терапевтического эффекта. Применение этих препаратов с софосбувиром и вепатасвиром не рекомендовано.

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете лекарства для лечения язвы желудка, изжоги или кислотного рефлюкса:
  • Антацидное средство (гидроокись магния/ алюминия);
    ингибиторы протонной помпы (омепразол);
  • Н2 - блокаторы гистаминовых рецепторов (фамотидин)
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из следующих препаратов:
  • Амиодарон для лечения аритмии; тенофовира дизопроксил фумарат или любой содержащий его препарат, применяемый для лечения ВИЧ;
  • дигоксин для лечения болезней сердца;
  • ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (розувастатин, аторвастатин)

Форма выпуска
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой в виде шестиконечной звезды с одной стороны и черты деления с другой. Упакованы в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой, содержащей механизм контроля первого вскрытия, с горловиной защищенной герметизирующей мембраной. В банке содержится 28 таблеток.

Условия хранения
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Хранить при температуре ниже 30°С. Не принимайте препарат после даты истечения срока годности.
  • Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от влаги.

Состав
Действующие вещества: действующими веществами Velosof являются софосбувир и велпатасвир. В каждой таблетке содержится 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. Неактивные компоненты: коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Таблетки покрыты пленочной оболочкой. В состав оболочки входят следующие неактивные компоненты: оксид железа красный, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана.

Срок годности
2 года
Цена на Велпатасвир
для городов Москва, Самара, Тула, Хабаровск, Рязань, Новосибирск, Казань, Сочи, Краснодар, а также других населённых пунктов
Сертификаты качества на препарат Sovihep V